Respectez vos échéances grâce aux solutions de partenariats de services fonctionnels (PSF) de PPD

Solutions de partenariats de services fonctionnels (PSF)
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Les solutions des PSF de PPD offrent l’expertise de premier plan que vous recherchez et respecte vos échéances

L’industrie pharmaceutique est très dynamique : les brevets pharmaceutiques expirent, de nouveaux traitements apparaissent, les gammes de produits s’élargissent et des composés qui changent des vies arrivent sur le marché. Il est donc essentiel pour les entreprises qui mettent au point des médicaments de faire appel à un partenaire capable de s’adapter à ces changements, ainsi que de prévoir et de gérer les ressources nécessaires à la réussite des projets.

C’est pourquoi de plus en plus d’entreprises se tournent vers des prestataires de services fonctionnels pour leurs besoins d’externalisation. Les PSF vous aident à faire avancer votre prochain projet de mise au point de médicaments, qu’il s’agisse de combler de petites lacunes en matière de services ou de soutenir des programmes à grande échelle au moyen d’une équipe de gestion des capacités dans toutes les fonctions. Les modèles de PSF augmentent également la souplesse et permettent d’accéder à l’expertise exacte dont votre projet a besoin au moment où vous en avez besoin, et juste à la hauteur de vos besoins.

Avec plus de 25 ans d’expérience dans plus de 160 pays, les Solutions de partenariats de services fonctionnels (PSF) de PPD aident les entreprises biotechnologiques et biopharmaceutiques à respecter leurs échéances en leur offrant ce qu’il y a de mieux : un personnel de premier plan difficile à trouver qui a une approche axée sur le client et la résolution de problèmes pour les services de développement clinique que nous fournissons.

Fournir la bonne expertise à chacune des prestations des PSF

Puisqu’il n’est pas toujours possible de prévoir, de trouver et de retenir le personnel et les services dont vous avez besoin, vous pouvez compter sur nos experts qui possèdent plus d’expérience et de connaissances, de même qu’un plus large éventail d’expertises que les autres fournisseurs de services fonctionnels. Cela fait de nous un fournisseur unique qui et à même d’offrir la bonne expérience et les bonnes connaissances pour combler les lacunes immédiates.

Les solutions de PSF de PPD permettent d’accéder à une vaste gamme de ressources fiables et personnalisables pour soutenir vos domaines fonctionnels clés, combler les lacunes en matière de capacités internes ou améliorer l’expertise fonctionnelle. Nous agissons en tant que véritable partenaire pour vous aider à résoudre vos problèmes de ressources et vous offrir du soutien relatifs aux produits cliniques et commercialisés, et ce, pour tous les aspects d’un programme de développement de médicaments, allant du démarrage à la surveillance du centre, en passant par la gestion des données cliniques et la stratégie à adopter suivant l’approbation d’un produit. Nous positionnons les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques sur la voie du succès.

Les professionnels en résolution de problèmes fournissent l’expertise nécessaire

Pour attirer la crème de la crème, nous disposons d’une équipe de plus de 130 professionnels en recrutement consacrée aux PSF. Pour attirer les talents de premier plan, nous devons créer une excellente culture d’entreprise et maintenir l’engagement envers le perfectionnement et le recyclage des compétences de nos employés, le développement des aptitudes et offrir des formations visant à répondre aux besoins futurs.

Pour que les employés restent au fait des règlements en constante évolution et des changements technologiques, nous proposons des programmes de perfectionnement professionnel primés, comme en témoigne notre classement en tant que leader en matière d’apprentissage et de perfectionnement des employés durant 11 années consécutives dans la liste des 100 meilleures entreprises du magazine Training. Notre taux de rétention, parmi les plus élevés du secteur, assure la continuité de vos activités commerciales et inspire confiance, car de grands professionnels mettent en pratique l’expérience, les connaissances et l’expertise adéquates pour soutenir vos programmes.

La mise sur pied d’une équipe d’experts fiables dans des marchés de talents hyperconcurrentiels exige également des approches de formation novatrices. Pour assurer les prestations de services de PSF, l’Académie PSF propose une série de modules de formation qui présentent des renseignements, des directives et des pratiques exemplaire pour gérer les aspects et les nuances uniques de la fourniture de solutions de PSF. En outre, des outils fonctionnels et thérapeutiques (comme notre formation et nos forums complets portant sur la thérapie cellulaire et génique), des ressources et des formations spécifiques d’emplois (y compris notre Académie CRA) soutiennent les employés tout au long du cycle de vie complet du projet, du démarrage à la clôture en passant par le maintien, afin de fournir des conseils et du soutien sur une base continue.

Notre culture de développement professionnel et d’apprentissage contribue à faire de l’activité de recherche clinique PPD™ de Thermo Fisher Scientific une entreprise qui favorise un plus grand engagement et une plus grande rétention des employés, ainsi qu’un endroit où il fait bon travailler. Nous sommes un groupe passionné de personnes dynamiques consacrées à la résolution de problèmes, qui offre une dotation en personnel constante et un faible taux de rotation en vue d’assurer la fiabilité et la continuité des ressources indispensables, ce qui se traduit par une continuité et un dévouement à long terme pour vos projets.

Il est important de trouver les bonnes solutions à vos problèmes de ressources. Les solutions de PSF de PPD offrent des prestations de services sur mesure, adaptées en tous points à vos besoins et à vos exigences. Adéquats pour toutes les fonctions, nos services de PSF sont offerts à l’échelle mondiale, que ce soit pour des services cliniques ou des produits commercialisés, dans le cadre de projets uniques ou à grande échelle.

Leader de l’industrie en matière d’adaptation des services

Lorsque vous avez besoin d’adapter les services à la portée d’un projet, nos services de PSF peuvent vous aider. Faites confiance à nos plus de 30 000 professionnels de la recherche du monde entier, qui peuvent vous offrir le soutien dont vous avez besoin, au moment où vous en avez besoin.

Caractère pratique d’un seul partenaire

La portée et la profondeur des services destinés aux essais cliniques et aux produits commercialisés que nous offrons couvrent l’ensemble des phases, des domaines thérapeutiques et des niveaux d’emploi (y compris les postes de cadre) dans 160 pays. Cela permet aux solutions de PSF de PPD de fonctionner comme un partenaire unique pour vos projets.

Des postes consacrés à la livraison dans les délais et au soutien continu

Dans le cadre d’un partenariat de services fonctionnels, nos professionnels agissent comme une extension de vos équipes, en soutenant des fonctions clés que les programmes de développement de médicaments ne peuvent pas se permettre de laisser au hasard. Les sociétés pharmaceutiques de toutes tailles et à toutes les étapes du développement de médicaments ont besoin d’options flexibles, prévisibles, fiables et rentables pour répondre à leurs besoins en constante évolution, et les solutions de PSF de PPD sont à la hauteur.

Travail des employés consacrés :

  • Responsable de la mise en œuvre (IL) : Tout commence par le poste consacré à l’intégration transparente et à l’établissement de nos professionnels en tant que prolongement de votre équipe.
  • Responsable de la livraison des opérations (ROL) : Ce poste de soutien est offert pendant toute la durée de la prestation des services de PSF. Le ROL assure la supervision, anticipe vos besoins et y répond de manière urgente, et s’assure que les membres de l’équipe disposent des ressources dont ils ont besoin.

Tout au long de nos prestations de services, nous établissons une confiance mutuelle afin que la responsabilité soit partagée, que les solutions soient collaboratives et que l’engagement soit récompensé.

Responsable de la mise en œuvre

Vous avez besoin non seulement besoin de ressources et de services de PSF de qualité, vous devez aussi atteindre des jalons et respecter des délais. C’est là qu’intervient le responsable de la mise en œuvre. Ce poste spécifique se concentre sur l’intégration de ressources, afin que les prestations de services dont la portée ou le volume de travail sont importants commencent par un partenariat proactif.

Avec le responsable de la mise en œuvre, les responsabilités de démarrage, habituellement assumées par une seule personne sont divisées pour créer une couche supplémentaire de supervision du projet qui permet d’obtenir de meilleurs résultats et une communication plus efficace.

Grâce à cette approche, le responsable de la mise en œuvre assure une intégration harmonieuse et un service à la clientèle proactif, ce qui permet d’éviter les retards de démarrage, d’assurer une transition tout en douceur et de respecter les engagements en matière de délais.

Responsable de la livraison des opérations

Afin d’établir, de maintenir et d’entretenir le partenariat forgé par le responsable de la mise en œuvre, un Responsable de la livraison des opérations (ROL) se consacre à votre projet, agissant à titre de point de contact unique qui assume une responsabilité de supervision et détermine avec vous les échéances, les stratégies et la livraison des projets.

Grâce à un engagement et à une collaboration continus, ROL se consacre aux responsabilités de supervision, de planification et d’établissement de partenariats, ouvrant ainsi la voie à une plus grande stabilité, à une meilleure productivité et à une satisfaction accrue.

Des modèles de prestations adaptés à vos besoins

La souplesse des différents modèles de prestations de services, ou la combinaison de services, signifie que vous pouvez toujours choisir ce qui vous convient. Les prestations de services des solutions de PSF de PPD sont toujours personnalisées en fonction de vos exigences.

Nous nous associons à vous pour vous proposer le meilleur modèle de PSF pour les besoins de votre projet, y compris une combinaison souple de systèmes, de processus, de supervision et d’installations, que ce soit les vôtres ou les nôtres. Nos clients bénéficient de modèles de tarification novateurs qui s’adaptent à diverses structures contractuelles :

  • prix fixe;
  • équivalent temps plein (ETP);
  • prix unitaire;
  • tarification en fonction des résultats ou du rendement;
  • prix établi en fonction du temps et du matériel.

Que nous prenions en charge une ou plusieurs fonctions au moyen d’un modèle de prestation de service de PSF seulement ou d’un modèle hybride de prestation des services, les solutions de PSF de PPD soutiennent la mise au point de produits cliniques et commercialisés par les promoteurs en s’engageant sans compromis envers la qualité, tout en assurant la souplesse, la fiabilité et la continuité des ressources.

Quelle que soit l’ampleur de votre projet, nos équipes de PSF procurent l’intégration facile et la collaboration continue, qui permettent d’inspirer confiance et d’établir la responsabilisation.

Des prestations de services souples pour atteindre les objectifs de projet

La souplesse des différents modèles de prestations de services, ou la combinaison de services, signifie que vous pouvez toujours choisir ce qui vous convient. Les prestations de services des solutions de PSF de PPD sont toujours personnalisées en fonction de vos exigences.

Nous nous associons à vous pour vous proposer le meilleur modèle de PSF pour les besoins de votre projet, y compris une combinaison souple de systèmes, de processus, de supervision et d’installations, que ce soit les vôtres ou les nôtres. Nos clients bénéficient de modèles de tarification novateurs qui s’adaptent à diverses structures contractuelles :

  • prix fixe;
  • équivalent temps plein (ETP);
  • prix unitaire;
  • tarification en fonction des résultats ou du rendement;
  • prix établi en fonction du temps et du matériel.

Expertise en matière de remarquage

Dans le contexte actuel de mise au point de médicaments, les organisations doivent s’assurer d’utiliser adéquatement de l’ensemble des programmes. Les solutions de PSF de PPD vous aident à relever les défis en matière de dotation de personnel à l’aide d’une équipe consacrée au transfert de personnel axée sur la gestion du changement et la continuité des activités commerciales. L’équipe de transfert de personnel :

  • fait passer des coûts directs à des coûts indirects, afin d’offrir une plus grande souplesse et de permettre le réajustement des effectifs;
  • possède une expertise en législation et de réglementation en matière de clauses des droits acquis (CDA), le taux de réussite des transferts étant de 87 %;
  • élimine les risques liés aux cycles d’embauche et de licenciement;
  • condense les contrats fournisseurs, en vue de réduire le fardeau lié aux affaires juridiques et financières, ainsi qu’à la supervision continue.

Solutions de PSF

En choisissant un chef de file expérimenté de l’industrie des fournisseurs de services fonctionnels pour obtenir un ou plusieurs services fournissant l’expérience et les connaissances adéquates en vue de combler les lacunes immédiates en matière de ressources de développement clinique, vous gagnez en souplesse et en efficience financière, ce qui vous permet de vous concentrer sur vos domaines d’expertise.

Allant au-delà de l’analyse statistique, notre équipe mondiale de biostatistique contribue une compréhension approfondie la science des maladies et des composés, en plus de fournir dès le départ une aide précieuse en matière de conception d’étude et de planification complète.

Lorsqu’il s’agit de gestion des données d’essais cliniques, la collaboration entre les équipes de projet permet :

  • de déterminer rapidement les risques critiques liés à la livraison des données dans le cadre d’une étude;
  • de concevoir des systèmes de saisie de données pour assurer la collecte de données en temps réel;
  • de mettre en œuvre des processus visant à réduire au minimum les erreurs de collecte des données.

Nous mettons en place des validations de données pour toutes les sources de données sur les patients et nous coordonnons la livraison des données provenant de sources internes et externes, afin de soutenir la livraison des données provisoires et définitives.

Grâce à nos solutions sur mesure, les experts en opérations cliniques garantissent une exécution accélérée de l’étude du début à la fin. Collaborez avec notre personnel de première ligne qui assure la surveillance et la gestion au centre tout au long de l’étude, dans le but de superviser la collecte des données, d’assurer la conformité réglementaire et de résoudre les demandes d’information relative aux données.

Un PSF peut vous aider à résoudre les problèmes d’emballage, d’étiquetage et de lancement de produits, ainsi qu’à explorer efficacement les règlements d’importation et d’exportation. L’expérience éprouvée de notre équipe mondiale de fournitures clinique aide les clients à maximiser leur efficacité et à assurer la livraison au centre de produits expérimentaux et de toutes les autres fournitures d’étude, permettant ainsi de maintenir votre projet sur la bonne voie.

Une communication efficace avec les patients, les centres et les autorités réglementaires constitue un élément essentiel de toute étude. Notre équipe de rédaction médicale offre un soutien expert souple pour vous aider à communiquer avec vos parties prenantes. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que les fabricants d’appareils médicaux et les organismes gouvernementaux font confiance à nos rédacteurs médicaux depuis plus de 25 ans pour traduire des renseignements scientifiques complexes en textes de grande qualité qui sont conformes à la réglementation, et ce, pour un large éventail de documents.

L’engagement inébranlable envers l’excellence en matière de sécurité des patients est de la plus haute importance, mais il peut être difficile de suivre le rythme de l’évolution de la réglementation. Le succès nécessite un engagement proactif face aux changements de l’industrie, ainsi qu’une approche qui met la qualité et l’innovation à l’avant-plan, que vos produits soient en cours de mise au point ou déjà sur le marché.

Établissez un partenariat avec nos chefs de projet expérimentés , qui possèdent une expertise reconnue dans l’ensemble du continuum de mise au point de médicaments, afin de garantir le bon déroulement de vos projets. Étroitement associé à vos opérations cliniques, le travail des chefs de projet vise à bâtir la confiance, à assurer une responsabilisation claire et à relier nos objectifs de rendement directement aux membres de l’équipe responsable des projets.

Pour assurer la réussite de vos projets, vous devez vérifier l’intégrité des données scientifiques et garantir le respect des protocoles, vous conformer aux directives réglementaires internationales et protéger les droits et le bien-être des sujets de recherche. Nos services mondiaux de qualité et de conformité vous soutiennent dans ces domaines et bien plus encore.

Nos services de stratégie réglementaire couvrent l’ensemble des activités et des fonctions techniques, de sorte que vous pouvez obtenir du soutien en matière de développement réglementaire, d’octroi de licences et de gestion du cycle de vie des produits, de contribution à la stratégie réglementaire et de partenariats de services réglementaires complets. Le déploiement régulier de techniques d’amélioration des processus et l’utilisation des technologies les plus récentes garantissent la qualité des livraisons.

Les centres d’étude ont souvent du mal à recruter, à former et à fidéliser leur personnel, ce qui cause une situation de sous-effectif et de surcharge de travail. Nos nouvelles solutions de soutien aux centres aident à surmonter les difficultés pour les centres de respecter les délais de livraison des études et de mettre plus rapidement les nouveaux médicaments à la disposition des patients. Notre équipe collabore avec vous pour créer des solutions sur mesure et des services personnalisés que vous pouvez augmenter à mesure que vos besoins évoluent.

Des ressources de PSF de confiance pour déployer des programmes de mise au point de médicaments et de postcommercialisation

Le choix du bon PSF est essentiel à la réussite de votre mise au point de médicaments. Près de 300 entreprises ont fait confiance aux solutions de PSF de PPD pour soutenir les éléments essentiels de leurs programmes de mise au point de médicaments et de postcommercialisation. Vos projets, vos objectifs et vos jalons deviennent les nôtres.

Ce n’est pas pour rien que tant de sociétés pharmaceutiques font confiance à la qualité des solutions de PSF de PPD. Au fil de nombreuses années, nous avons développé une expertise de PSF grâce à de solides antécédents de services et de soutien fiables et de grande qualité relativement aux produits cliniques et commercialisés, en plus d’offrir la commodité et la facilité de travailler avec un seul partenaire. Les solutions de PSF de PPD sont offertes dans plus de 160 pays. Notre présence mondiale apporte à l’échelle locale une compréhension nuancée des personnes, des processus et des paysages réglementaires, tout en permettant une intégration rapide à travers différents fuseaux horaires.

Nous disposons d’un vaste groupe d’experts talentueux de premier plan, ainsi que d’une expertise thérapeutique et fonctionnelle inégalée. Des spécialistes opérationnels, fonctionnels, techniques et thérapeutiques, ainsi que des services de laboratoire, sont offerts dans le cadre des prestations de services de PSF à toutes les phases et dans tous les domaines thérapeutiques, ainsi qu’à tous les niveaux d’emploi, y compris les postes de cadre. Pour assurer le lancement des projets dans les délais et le respect des budgets, le personnel dédié se concentre sur l’accélération rapide des prestations de services, en vous tenant informés au moyen de communications serrées et, au besoin, en faisant appel à du personnel et à des services sur demande.

Depuis plus de 25 ans que nous fournissons des solutions de PSF, notre expérience éprouvée nous permet de vous offrir l’expertise de premier plan que vous souhaitez et les livraisons fiables et à temps dont vous avez besoin.