Surveillance des essais cliniques
Nos associés de recherche clinique (ARC) qualifiés et dûment formés, assurent un examen des données de la plus haute qualité et une interaction efficace avec les centres d’étude. Nos ARC effectuent des visites de surveillance sur place tout au long de l’étude pour faire ce qui suit:
- Superviser la collecte des données
- Examiner la documentation source et les cahiers d’observation
- Assurer le respect de la réglementation
- Répondre aux demandes de renseignements relatives aux données
- Réaliser des analyses provisoires à la demande des clients
Associés de recherche clinique (ARC)
L’activité de recherche clinique PPD™ et de Thermo Fisher Scientific veille à employer et conserver des ARC pleinement qualifiés qui:
- Démontrent à la direction de PPD, leurs compétences en matière de surveillance d’un centre avant d’être affectés à une étude
- Se consacrent généralement à un seul protocole à la fois, afin de maintenir la qualité
- En Europe et en Asie, les ARC sont affectés à la surveillance des centres dans leur pays de résidence, où ils maîtrisent la ou les langues, la réglementation, les coutumes et les pratiques commerciales propres à leurs régions