Biostatistique
La division de recherche clinique PPD™ de l’équipe mondiale de biostatistique et de programmation de Thermo Fisher Scientific offre plus que des analyses statistiques. Nous apportons une compréhension approfondie de la science des maladies et des composés, en plus de fournir une précieuse conception d’étude initiale et une aide à la planification complète qui :
- Accélère le processus décisionnel
- Réduit le risque de délais et d’erreurs
- Assure la cohérence et la qualité des livrables à l’échelle mondiale
- Optimise l’efficacité grâce à des processus rigoureux et à une infrastructure globale
Une vaste expérience, des services biostatistiques sur mesure
Notre service complet de biostatistique clinique peut être personnalisé pour répondre aux besoins de votre projet :
- Planification du développement clinique, conception d’étude, stratégies en matière d’analyse et de critères d’évaluation, ainsi que soutien lié aux méthodologies et aux plans d’analyse statistique
- Création d’un calendrier de répartition aléatoire et intégration avec la gestion des produits expérimentaux, systèmes de technologie de réponse interactive (SRI), ainsi que d’autres besoins en matière de planification de projet
- Interprétation et communication des résultats sur des bases scientifiques solides, ainsi que production des résultats livrables complets efficace et de qualité
- Présentations d’analyses en temps réel et publications fréquentes, automatisées et sécurisées sur le Web
- Conseils statistiques, conception et exécution d’études de conception adaptative pour toutes les phases d’essai, de l’ajustement de la dose initiale aux services suivant l’approbation d’un produit
- Notre équipe de biostatisticiens travaille avec la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH E9 [R1]) depuis la publication de l’ébauche des lignes directrices et direction d’un groupe de travail interfonctionnel aux fins d’assurer la conformité totale à chacune des étapes
Des rapports biostatistiques complets et concis
Après l’élaboration d’un plan bien développé, la mise en œuvre de l’analyse statistique fournit en temps opportun des livrables de haute qualité aux clients. Nous garantissons des rapports complets et concis de la manière suivante :
- Une plateforme informatique centralisée qui réunit des biostatisticiens et des programmeurs du monde entier, ce qui permet d’augmenter la productivité, de gagner du temps et d’améliorer la sécurité des données
- Des stratégies d’analyse conformes aux normes de l’ICH
- La production de tableaux, de listes et de figures prêts à faire l’objet d’une vérification
- Transmission de données prêtes à la présentation de nouveau médicament (PNM) au format CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)
- Soumissions intégrées des sections statistiques
- Résultats du comité de surveillance des données sur l’innocuité (CSDI), analyses provisoires et mises à jour sur l’innocuité relative à une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR)
- Rédaction de rapports méthodologiques complets décrivant les analyses prévues et les analyses exploratoires
- Collaboration avec des rédacteurs médicaux et des scientifiques cliniques pour assurer une interprétation appropriée des résultats quantitatifs
- Soutien pour les manuscrits et les résumés