Solutions de livraison de projets des partenariats de services fonctionnels (PSF) de PPD
Gestion de projets exceptionnelle pour vous aider à respecter vos échéances
Que vous ayez besoin d’une solution complète de livraison de projets ou d’un personnel hautement qualifié pour compléter vos capacités actuelles, les solutions de livraison de projets des partenariats de services fonctionnels (PSF) de PPD™ proposent une vaste expertise en gestion de projets vous permettant de livrer vos projets dans les délais prévus, tout en vous offrant la souplesse, la fiabilité et la continuité des ressources dont vous avez tant besoin.
Une expertise complète en gestion de projets pour livrer vos projets à temps
Fort de décennies d’expérience et d’expertise en matière de livraison de projets, notre personnel est outillé pour gérer tous les aspects de vos projets, afin de garantir le respect de vos échéances. Nous nous spécialisons à la fois en gestion de projets et en gestion des équipes cliniques, afin de soutenir toutes les phases de développement – des produits précliniques et cliniques aux produits commercialisés. Notre engagement envers la qualité, la fiabilité et la continuité est sans compromis.
Nous couvrons tous les aspects de la gestion de projets, notamment :
- Planification de projet : Diriger l’élaboration et la communication des plans de projet à l’aide de nos modèles; organiser la participation stratégique interfonctionnelle à la préparation des protocoles ou à la conception des projets par des experts en affaires réglementaires, en statistiques, dans les domaines thérapeutiques ou d’autres domaines, selon les besoins.
- Communications des projets : Présider des réunions en personne et des téléconférences, rédiger des rapports sur l’état d’avancement des projets et effectuer des mises à jour de projets, conformément aux plans de projet approuvés, dans le but d’informer les parties prenantes et de veiller à ce que les activités du projet respectent le calendrier prévu
- Préparation à la vérification : Élaborer des plans de préparation à la vérification, notamment des renseignements sur les chefs des équipes de projets, la conformité des formations, les modes opératoires normalisés (MON) relatifs aux projets, le caractère actuel des plans de projet et les rapports de projets examinés à intervalles réguliers; superviser la formation et l’exécution des plans dans l’ensemble des services
- Escalade et gestion des problèmes : Suivez notre procédure d’escalade relatif à l’escalade des problèmes pour examiner les projets à intervalles déterminés, en triant les problèmes aux fins d’examen et d’atténuation afin de contribuer à la bonne exécution du projet; créer des points de contact et des voies d’escalade bien définis, afin de s’assurer de combler rapidement les besoins
- Gestion des fournisseurs : Gérer les échéanciers, le rendement et les livrables des fournisseurs, afin d’évaluer les risques, les tendances en matière de qualité et les finances, ainsi qu’assurer l’exactitude des prévisions des échéanciers des projets et les lancements; fournir un document de travail sur les pratiques visant à répondre aux préoccupations relatives aux conflits d’intérêts
- Gestion financière : Présider des réunions mensuelles sur l’état des finances et mettre en œuvre des mesures de contrôle appropriées (p. ex. vérifications mensuelles du caractère actuel et de l’exactitude des données, analyse des données pour déceler les tendances et les risques financiers); utiliser une seule plateforme pour les finances d’un projet, à laquelle toutes les parties concernées ont accès
- Formation propres aux projets : Élaborer des plans de formation, puis former le personnel de l’étude aux aspects scientifiques, thérapeutiques et cliniques de l’indication, ainsi qu’aux procédures du client utilisées dans le cadre des projets, en vue d’en assurer la conformité
Des experts en résolution de problèmes, des communicateurs et des collaborateurs au service de la précision et de l’efficacité
Un leadership fort et une culture d’équipe collaborative sont les moteurs de votre succès
Nous comprenons que la clé du succès réside dans le fait que des personnes de qualité dirigent les projets. Voici une description nos chefs de projet FSP:
- Des spécialistes de la résolution de problèmes axés sur le client et des communicateurs efficaces dotés d’excellentes compétences de service à la clientèle, ce qui leur permet de comprendre la culture et les objectifs de perfectionnement de votre équipe et de les intégrer harmonieusement
- Choisis pour leur expertise en gestion de projets et leur capacité à évaluer et à attribuer des priorités aux tâches ainsi qu’à repérer les risques
- Des penseurs stratégiques faisant preuve d’une grande capacité d’adaptation qui planifient l’avenir et se retournent rapidement pour s’assurer que vos projets sont menés à bien dans les délais impartis lorsqu’ils font face à des problèmes
- Sélectionnés pour leurs compétences exceptionnelles en service à la clientèle, qui s’améliorent et se raffinent grâce aux processus de formation, d’encadrement et d’évaluation continus
- Ils abordent régulièrement les pratiques exemplaires en matière de gestion des études avec leur équipe pour faciliter la livraison des projets; ils ont accès à des études de cas.
Plus que de simples gestionnaires de projets, nos chefs de livraison de projets possèdent également de l’expérience dans toutes les phases du développement clinique et de la mise au point des protocoles, y compris :
- Lancement de projet
- Inscription
- Entretien
- Verrouillage/fermeture des bases de données
- Études de phase I à III et études menées après l’approbation ou autour du moment de l’approbation
- Affaires réglementaires
- Domaines thérapeutiques spécifiques/expertise technique
- Biostatistique
Outillés de connaissances et d’une expertise en gestion de projets et en contextes d’incorporation dans le milieu de travail des clients, des gestionnaires de personnel qui se consacrent aux PSF supervisent nos chefs de livraison de projets. Ces gestionnaires sont spécialement formés et expérimentés pour assurer la livraison des projets dans les délais impartis, tout en veillant à la précision et à la souplesse tout au long du processus. La conception de notre infrastructure des PSF comporte le moins grand nombre de niveaux de gestion, donnant ainsi un accès direct aux parrains de projets. Cela nous permet de maximiser l’efficacité et la réactivité, en rationalisant la communication.
Des solutions de livraison de projets souples et adaptées à vos besoins spécifiques
Notre vaste expertise en matière de livraison de projets est le fruit de la souplesse dont nous avons fait preuve dans tous les types de prestation des PSF. En utilisant les pratiques exemplaires et les leçons tirées de notre vaste expérience, nous sommes en mesure de rapidement déterminer le meilleur modèle de prestation de services pour les besoins de chaque client, y compris un mélange personnalisable de systèmes, de processus, de supervision et d’installations – les vôtres ou les nôtres – et la souplesse d’intégrer du personnel au sein de votre effectif ou de prendre l’activité entièrement en interne.
Nos modèles de tarification novateurs s’adaptent à diverses structures contractuelles, qu’il s’agisse d’équivalents temps plein (ETP), de prix à l’unité, de tarification en fonction du temps et de la quantité de matériel, ainsi que des modèles hybrides. Ces modèles souples peuvent être adaptés à l’évolution de vos besoins au fil du temps.
Qu’elles travaillent au sein de vos systèmes ou des nôtres, nos ressources consacrées aux projets adoptent votre culture et vos valeurs
Au début de chaque prestation de services, nous appliquons une approche d’« équipe unique » afin d’intégrer nos stratégies de livraison de projets à vos objectifs et à vos indicateurs de rendement clés. Nous nous conformons aux rôles et aux responsabilités clairement définis, aux processus de communication et de rétroaction, aux voies d’escalade établies et aux rencontres de gouvernance récurrentes, afin de déterminer et d’atténuer les risques de manière proactive, ainsi que de vous permettre d’atteindre vos cibles rapidement et efficacement.
Lorsqu’il travaille en utilisant vos MON, vos lignes directrices et/ou de vos systèmes informatiques, notre personnel collabore avec vous pour veiller à ce que la formation soit correctement dispensée pour faciliter la réussite de l’accueil et de la bonne intégration à votre équipe. Nous collaborons également à l’élaboration d’un manuel de prestation de services qui présente en détail toute la documentation du programme.
Pour les missions utilisant nos systèmes et procédures, nous mettons à profit nos connaissances et notre expertise pour trouver et utiliser des processus et des outils éprouvés afin de respecter les échéances et de maximiser la rapidité et l’efficacité, notamment dans les domaines suivants :
- Systèmes validés (p. ex. systèmes de gestion des essais cliniques, Veeva Vault)
- Formation des membres de l’équipe
- Processus globaux définis (p. ex. plans de projet, documents procéduraux)
- Formation à la gestion de la qualité fondée sur le risque (p. ex. surveillance centralisée, gestion des risques et escalade) entièrement conforme à la norme ICH E6 R2
- Gestion de la non-conformité (p. ex. le traitement des événements liés aux problèmes de qualité, y compris l’analyse des causes profondes et les mesures correctives et préventives)